Цефикцефта порошок 750 мг флакон (для приготовления раствора для инъекций) в Белгороде

Цефикцефта

Цефуроксим

порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения

Порошок от белого до почти белого цвета.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА доступен в следующих вариантах упаковки:

По 250 мг, 750 мг или 1500 мг действующего вещества во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым комбинированным.

По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров По 10, 50 или 100 флаконов с препаратом вместе с листком-вкладышем в картонную коробку с разделительными перегородками или без них.

Цефалоспорин II поколения

Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения

J01DC02

Действующим веществом является цефуроксим.

ЦЕФИКЦЕФТА 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения:

Каждый флакон содержит 250 мг цефуроксима (в виде натриевой соли).

ЦЕФИКЦЕФТА 750 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения:

Каждый флакон содержит 750 мг цефуроксима (в виде натриевой соли).

ЦЕФИКЦЕФТА 1500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения:

Каждый флакон содержит 1500 мг цефуроксима (в виде натриевой соли).

Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА содержит натрий

Действующим веществом препарата ЦЕФИКЦЕФТА является цефуроксим, который представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов. Препарат ЦЕФИКЦЕФТА убивает чувствительные к нему бактерии, вызывающие инфекции.

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не метаболизируется в печени.

T1/2 при в/в и в/м введении препарата - 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен:

• инфекции нижних дыхательных путей, например, воспаление лёгких (бактериальная пневмония), воспаление бронхов (обострение хронического бронхита), воспаление расширенных участков бронхов, образующихся при хронических болезнях легких (инфицированные бронхоэктазы), гнойное воспаление (абсцесс) легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;

• инфекции ЛОР-органов, например, воспаление среднего уха (средний отит), инфекция придаточных пазух носа (синусит), ангина (тонзиллит), воспаление глотки (фарингит);

• инфекции мочевыводящих путей, например, почек (острый и хронический пиелонефрит), мочевого пузыря (цистит), либо бессимптомная инфекция, которая проявляется только наличием в анализе мочи бактерий (бессимптомная бактериурия);

• гонорея;

• инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекция подкожной клетчатки (инфекционный целлюлит), рожа (стрептококковая инфекция) и раневые инфекции;

• инфекции костей и суставов, например, воспаление костного мозга (остеомиелит) и воспаление суставов, вызванное бактериями (септический артрит);

• акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза (например, матки, маточных труб, яичников);

• другие инфекции, включая заражение крови (септицемию), инфекцию мозговых оболочек (менингит), воспаление брюшины (перитонит);

• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

При необходимости препарат ЦЕФИКЦЕФТА может применяться для ступенчатой терапии, то есть в какой-то момент при лечении пневмонии и обострения хронического бронхита можно перейти с внутривенного или внутримышечного введения цефуроксима на его прием внутрь в виде таблеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• аллергия на цефуроксим или любые другие цефалоспориновые антибиотики;

• когда-либо были тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины и карбапенемы и монобактамы);

• после лечения цефуроксимом или любым другим цефалоспориновым антибиотиком у Вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или шелушение (отслоение) кожи, образование волдырей и/или язв во рту.

Перед применением препарата ЦЕФИКЦЕФТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• у Вас имеются проблемы с почками (почечная недостаточность);

• у Вас имеются заболевания центральной нервной системы;

• у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта (например, неспецифический язвенный колит);

• Вам проводится лечение петлевыми диуретиками (например, фуросемид) и аминогликозидами (например, канамицин, гентамицин и др.);

• Вы относитесь к людям пожилого возраста;

• Вы беременны на раннем сроке или кормите грудью.

Если что-либо из перечисленного относится к Вам, Ваш лечащий врач предпримет необходимые меры предосторожности.

Во время применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА Вы должны обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства (понос). Это поможет предотвратить возможное ухудшение состояния

Если ранее у Вас наблюдалась аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллин, у Вас также может быть аллергия на ЦЕФИКЦЕФТА.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были ранее заболевания желудочно-кишечного тракта.

При лечении цефуроксимом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из не связанных с этими серьезными кожными реакциями симптомов

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, а также на достоверность анализа на антитела к эритроцитам, например, для определения резус фактора (проба Кумбса). В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы применяете препарат ЦЕФИКЦЕФТА.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА показан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Как и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита препаратами цефуроксима у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.

Препарат следует назначать с осторожностью у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

В каждом флаконе лекарственного препарата ЦЕФИКЦЕФТА дозировкой 250 мг содержится 14 мг натрия, в каждом флаконе дозировкой 750 мг содержится 42 мг натрия, в каждом флаконе дозировкой 1500 мг содержится 83 мг натрия. Вам необходимо учитывать это, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

ЦЕФИКЦЕФТА может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата. Ваш лечащий врач оценит соотношение потенциальной пользы применения препарата ЦЕФИКЦЕФТА для Вашего здоровья к потенциальному риску для Вашего ребенка.

Применение препарата ЦЕФИКЦЕФТА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата и кратность введения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.

Рекомендуемая доза составляет от 750 мг до 1500 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 г в сутки.

Рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно (в виде двух доз по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.

Рекомендуемая доза составляет по 3000 мг внутривенно каждые 8 часов.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.

Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3-4 введения.

Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Введение препарата ЦЕФИКЦЕФТА обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) или инъекции непосредственно в вену или мышцу.

При внутримышечном введении не более 750 мг препарата ЦЕФИКЦЕФТА, вся доза должна быть введена в одно место для инъекций.

При необходимости введения 1500 мг препарата ЦЕФИКЦЕФТА внутримышечно используют две дозы по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы.

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЦЕФИКЦЕФТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и воспаление вен с образованием сгустка крови (тромбофлебит);

• кожная сыпь, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), зуд;

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок, которые являются признаками острой аллергической реакции (анафилаксия);

• кожная сыпь, с возможным образованием волдырей в виде маленьких мишеней (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью с темным кольцом по краю) - многоформная эритема;

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);

• длительная или сильная диарея (понос или жидкий стул), спазмы в животе. Это может быть симптомами серьезного заболевания (псевдомембранозный колит), которое может угрожать жизни;

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

• лихорадка (более 38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - это признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);

• одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа - сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение (синдром Коуниса);

• поражение головного мозга, которое может проявляться самыми разными симптомами, например, головной болью, головокружением, нарушением сознания, памяти (энцефалопатия);

• внезапное, болезненное сокращение мышц (судороги);

• резкое и неожиданное сокращение мышц, которое может выглядеть как непроизвольное движение или вздрагивание, будто при ударе током (миоклонус).

- уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

- увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

- преходящее повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;

- преходящее повышение концентрации билирубина в анализе крови;

- желудочно-кишечное расстройство;

- уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

- положительная проба Кумбса (анализ крови на резус-фактор или другие антитела к эритроцитам);

- снижение уровня гемоглобина в анализе крови;

- грибковое воспаление (кандидоз) полости рта и слизистых оболочек;

- уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

- повышение температуры тела после введения препарата (лекарственная лихорадка);

- снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита;

- усиленное разрушение эритроцитов, проявляющееся снижением их количества в анализе крови (гемолитическая анемия);

- воспаление сосудов, проходящих в коже, с появлением сыпи, «паутинки», кровоподтеки на коже (кожный васкулит);

- воспаление ткани почки, которое может сопровождаться повышением температуры тела и артериального давления, помутнением или изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит);

- повышение концентрации креатинина в сыворотке;

- повышение содержания остаточного азота в анализе крови;

- снижение клиренса креатинина в анализе крови.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Лечение препаратом ЦЕФИКЦЕФТА подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна; однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. У Вас могут появиться неврологические нарушения с развитием судорог.

Препарат ЦЕФИКЦЕФТА назначается под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому маловероятно, что доза препарата будет пропущена. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Не следует дожидаться очередного визита к врачу или введения препарата.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата ЦЕФИКЦЕФТА или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

• антибиотики группы аминогликозидов;

• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;

• пероральные гормональные контрацептивы (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь)

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после «Годен до…». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 градусов Цельсия в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для того, чтобы защитить от света.

Приготовленные растворы для инъекций и инфузий при разведении водой для инъекций, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы хранить: 2 часа при температуре ниже 25 градусов Цельсия.

24 часа при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия (в холодильнике).

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод).

Уточните у работника аптеки или иного медицинского работника, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

ЦЕФИКЦЕФТА, 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения

ЦЕФИКЦЕФТА, 750 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения

ЦЕФИКЦЕФТА, 1500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и суспензии для внутримышечного введения

По рецепту