Тропикамид+Фенилэфрин капли (8 мг/мл+50 мг/мл) флакон-капельница 5 мл (глазные) в Белгороде

Тропикамид + Фенилэфрин

тропикамид + фенилэфрин

Капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл

Препарат представляет собой прозрачный от бесцветного до коричневато-желтого, желтого или коричневого цвета раствор. По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками из полипропилена или колпачками из полипропилена. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства

R06AX27

Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 8 миллиграмм тропикамида и 50 миллиграмм фенилэфрина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50 % раствор, хлороводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид

Комбинированное средство для применения в офтальмологии.

Тропикамид. М-холиноблокирующее средство, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 мин. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч и нормализуется через 6 ч.

Фенилэфрин. Неселективный альфа-адреномиметик. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические ?-адренорецепторы, слабо воздействует на ?1-адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия на сердце. После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия различны. Совместное применение тропикамида и фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза, быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составляет менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл - 10 нг/мл. Средняя Cmax в плазме на 5-й минуте после введения составляла 2.8±1.7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0.46±0.51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл.

Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид + Фенилэфрин применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• перед диагностическими офтальмологическими процедурами;

• перед хирургическими и лазерными операциями;

• при длительной фокусировке при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушении аккомодации) и лечении прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Не применяйте препарат Тропикамид + Фенилэфрин:

• если у Вас аллергия на тропикамид или фениэфрин, или любые другие компоненты препарата;

• если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

• если у Вас заболевания сердца или сосудов, в том числе отложение холестерина на стенках сосудов сердца (коронаросклероз), боль в грудной клетке на фоне физического или эмоционального напряжения, которая проходит в покое или после приема нитроглицерина (стенокардия), нарушение ритма сердца (аритмия), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);

• если у Вас заболевание обмена веществ, при котором из-за недостаточности ферментов происходит накопление их субстратов – порфиринов (порфирия);

• если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);

• если у Вас сахарный диабет, связанный с дефицитом гормона инсулина (I типа);

• если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), или принимали их в течение последних 3 недель.

Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При применении препарата возможно снижение остроты зрения. В период лечения препаратом не управляйте транспортными средствами и не занимайтесь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед применением препарата Тропикамид + Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.

• Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови.

• При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

• Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз).

• Чтобы снизить риск системных нежелательных реакций, надавите на слезный мешок у внутреннего угла глаза во время закапывания капель и в течение одной минуты после закапывания, или закройте глаза на несколько минут после закапывания. Это предотвратит затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа. Такая мера предосторожности особенно рекомендована при применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста. Для снижения впитывания препарата через кожу уберите излишки раствора с окологлазничной области.

• При использовании Тропикамид + Фенилэфрин с другими глазными каплями применяйте препараты с интервалом не менее 10 минут.

• Нельзя прикасаться наконечником флакона к глазу или окружающим тканям, так как раствор может подвергаться загрязнению бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Для расширения зрачка: по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.

• При нарушении аккомодации и при близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Не применяйте препарат у детей младше 12 лет.

Для детей в возрасте 12 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость.

1. Поверните крышку (колпачок) по часовой стрелке и откройте флакон.

2. Не касаясь пальцами наконечника флакона, переверните флакон и зафиксируйте между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокиньте голову назад, расположите наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на флакон и закапайте необходимое количество препарата в конъюнктивальную полость.

4. После использования наденьте крышку (колпачок) и закройте флакон.

Подобно всем лекарственным препаратам, Тропикамид + Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления).

• Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) – возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тропикамид + Фенилэфрин:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение, головная боль, обморок;

• аллергические реакции;

• временная боль, жжение в глазу и светобоязнь;

• временное снижение зрения;

• временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла);

• боль в области надбровных дуг;

• слезотечение;

• покраснение конъюнктивы;

• воспаление роговицы (кератит);

• сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов;

• ощущение сердцебиения;

• нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия);

• снижение артериального давления;

• сухость во рту;

• рвота;

• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору;

• бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит;

• напряжение (ригидность) мышц;

• частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания.

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих признаков: сухость и слизистых оболочек, увеличение температуры тела, увеличение частоты сердечных сокращений, расширение зрачков, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), судороги, угнетение дыхания, кома. При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.

• М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.

• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства – повышают вероятность развития системных нежелательных реакций тропикамида.

• Атропин усиливает расширение зрачка, вызванное фенилэфрином.

• Ингибиторы МАО (в том числе через 3 недели после прекращения их приема) – повышают риск развития системных эффектов фенилэфрина (повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия, бессонница, нервозность, тревога, повышенная возбудимость и т.д.).

• Трициклические антидепрессанты, пропранолол, гуанетидин, метилдопа и мхолиноблокаторы – усиливают сужение сосудов, вызванное фенилэфрином.

• Бета-адреноблокаторы – увеличивают риск резкого повышения артериального давления, возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина.

• Ингаляционные анестетики – фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечнососудистой деятельности.

• Гуанетидин, другие адреноблокаторы и ингибиторы обратного захвата моноаминов – не рекомендуется совместное применение с фенилэфрином из-за риска возникновения гипертонического криза.

• Предварительное применение местных анестетиков может увеличивать системное всасывание действующих веществ и увеличить время расширения зрачка.

2 года (после вскрытия не более 1 мес.)

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения после первого вскрытия – 1 месяц.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капли глазные

1 мл

тропикамид 8 мг

фенилэфрин 50 мг

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

По рецепту