Баготирокс в Белгороде

Баготирокс (Bagothyrox)

Левотироксин натрия (Levothyroxinum natrium)

тиреоидное средство

Таблетки 50 мкг - прямоугольные таблетки желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

Таблетки 100 мкг - прямоугольные таблетки белого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

Таблетки 150 мкг - прямоугольные таблетки голубого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

H03AA01. Левотироксин

1 таблетка содержит:

Активное вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг, 0,10 мг или 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 50 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,60 мг.

Таблетки 100 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,85 мг.

Таблетки 150 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,50 мг.

* гипотиреоз;

* эутиреоидный зоб;

* в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

* рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

* диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);

* в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

* повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

* нелеченный тиреотоксикоз;

* острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

* нелеченная недостаточность коры надпочечников.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Баготирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости. Таблетки Баготирокс имеют насечки, позволяющие делить таблетку и индивидуально подбирать дозу препарата.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на "идеальный вес".

+------------------------------------------------------------------------+
¦         Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе          ¦
+------------------------------------------------------------------------¦
¦Больные                  без¦. начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут,¦
¦сердечно-сосудистых         ¦мужчины - 100-150 мкг/сут                  ¦
¦заболеваний моложе 55 лет   ¦                                           ¦
+----------------------------+-------------------------------------------¦
¦Больные                    с¦. Начальная доза - 25 мкг/сут              ¦
¦сердечно-сосудистыми        ¦. Увеличивать по  25  мкг  с   интервалом 2¦
¦заболеваниями или старше  55¦месяца до  нормализации  показателя   ТТГ в¦
¦лет                         ¦крови                                      ¦
¦                            ¦. При появлении или ухудшении симптомов  со¦
¦                            ¦стороны     сердечно-сосудистой     системы¦
¦                            ¦провести                  коррекцию терапии¦
¦                            ¦сердечно-сосудистых заболеваний            ¦
+------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------+
¦         Рекомендуемые дозы для лечения врождённого гипотиреоза         ¦
+------------------------------------------------------------------------¦
¦        Возраст        ¦  Суточная доза (мкг)   ¦Доза в расчёте на массу¦
¦                       ¦                        ¦     тела (мкг/кг)     ¦
+-----------------------+------------------------+-----------------------¦
¦      0-6 месяцев      ¦         25-50          ¦         10-15         ¦
+-----------------------+------------------------+-----------------------¦
¦     6-12 месяцев      ¦         50-75          ¦          6-8          ¦
+-----------------------+------------------------+-----------------------¦
¦        1-5 лет        ¦         75-100         ¦          5-6          ¦
+-----------------------+------------------------+-----------------------¦
¦       6-12 лет        ¦        100-150         ¦          4-5          ¦
+-----------------------+------------------------+-----------------------¦
¦        >12 лет        ¦        100-200         ¦          2-3          ¦
+------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------+
¦      Показания       ¦          Рекомендуемые дозы (мкг/сут)           ¦
+----------------------+-------------------------------------------------¦
¦Лечение  эутиреоидного¦                     75-200                      ¦
¦зоба                  ¦                                                 ¦
+----------------------+-------------------------------------------------¦
¦Профилактика  рецидива¦                     75-200                      ¦
¦после   хирургического¦                                                 ¦
¦лечения  эутиреоидного¦                                                 ¦
¦зоба                  ¦                                                 ¦
+----------------------+-------------------------------------------------¦
¦В комплексной  терапии¦                     50-100                      ¦
¦тиреотоксикоза        ¦                                                 ¦
+----------------------+-------------------------------------------------¦
¦Супрессивная   терапия¦                     150-300                     ¦
¦рака щитовидной железы¦                                                 ¦
+----------------------+-------------------------------------------------¦
¦Тест        тиреоидной¦          ¦  За 4   ¦  За 3  ¦  За 2   ¦  За 1   ¦
¦супрессии             ¦          ¦недели до¦ недели ¦недели до¦неделю до¦
¦                      ¦          ¦  теста  ¦до теста¦  теста  ¦  теста  ¦
¦                      +----------+---------+--------+---------+---------¦
¦                      ¦Баготирокс¦   75    ¦   75   ¦ 150-200 ¦ 150-200 ¦
¦                      ¦          ¦ мкг/сут ¦мкг/сут ¦ мкг/сут ¦ мкг/сут ¦
+------------------------------------------------------------------------+

Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют показатель ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

При передозировке препаратом наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

B больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.